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    DIA中國年會 見證新藥研發和監管政策改革的“中國速度”

    2019年5月23日,中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA (Drug Information Association, DIA) 中國年會在北京圓滿落下帷幕。每年一屆的DIA中國年會是我國藥物臨床研發領域規模最大、影響最廣的學術盛會,其作為一個跨學科的溝通交流平臺,每年都吸引了大量來自監管部門、學術機構、工業界和CRO企業的專業技術人員濟濟一堂,共話行業發展、共商合作契機。在北上參會的途中,一路風馳電掣的高鐵讓筆者充分感受了“中國速度”的便捷和高效。而在本屆DIA中國年會上,筆者同樣感受到了我國新藥研發和監管政策改革向前發展一日千里的“中國速度”


    泰格醫藥在本屆DIA中國年會上的

    高光時刻


    本屆DIA中國年會泰格醫藥作為鉆石級贊助商,攜手旗下子公司方達醫藥、易迪希醫藥、思默醫藥、泰蘭醫藥共同參會。在為期三天的大會上,泰格醫藥的展臺前始終人頭攢動,我們的工作人員熱情接洽了前來咨詢相關業務合作的企業代表和參會人員。在“泰”多驚喜的活動環節,通過“方達時刻”、“EDC時刻”、“思默時刻”、“泰蘭時刻”等豐富多樣的有獎問答形式加深了參會人員對泰格醫藥和旗下子公司的品牌價值和業務優勢的認識。



    泰格醫藥政策法規事務副總裁常建青女士受邀在監管科學分論壇的“基因治療(CAR-T)監管考慮和行業案例分享”單元,作題為《中國細胞治療法規介紹》的專題報告。在細胞免疫治療研發如火如荼的當下,中美兩國已成為全世界CAR-T細胞臨床試驗研究最為活躍的國家。泰格醫藥作為國內領先的臨床CRO公司,也有幸參與了不少細胞治療項目的臨床研究。她表示,為了促進我國細胞和基因治療產業的健康發展,政府、醫院、患者和業界應當攜手進一步完善細胞治療相關法規的建設。


    泰格醫藥政策法規事務副總裁常建青女士


    泰格醫藥首席醫學官李元念博士受邀在監管科學分論壇參與了“醫藥解決方案的價值評估模式和支付模式對患者、社會和創新可持續的影響”的圓桌討論。李博士分享了CRO企業在協助和推動衛生技術評估(HTA)方面的想法。如今越來越多的申辦方在III期臨床試驗中增加了衛生經濟學指標的評價,比如患者生活質量,對生活和工作的影響等,他建議可以在嚴格遵守數據保密的基礎上利用臨床試驗相關大數據來支持HTA的評價模型。他表示,一直以來,政府、學術研究機構和醫藥行業都在為HTA體系的完善而不斷努力,也取得了一定的成就,相信未來HTA體系將更加廣泛地應用在我國醫藥政策的制定和決策過程中。


    泰格醫藥首席醫學官李元念博士


    泰格醫藥子公司思默醫藥協調運營高級總監胡思佳女士受邀在CRC分論壇參加了“聚焦中國SMO優質服務和深化CRC專業服務能力”單元中“何為優質CRC?如何體現他們的價值”話題下的圓桌討論。她表示:首先,促進SMO行業的規范發展,增加CRC群體對行業和職業認同感和成就感,離不開包括申辦方和研究機構在內各方的大力支持;其次,人才流動對行業發展有利有弊,盡管合理的人才流動能夠促進臨床試驗行業的發展但也應該盡量避免由于人才流動造成的項目質量的下降和推進速度的減緩;最后,她感謝DIA和中國CRC之家提供了讓CRC有機會發聲和互相交流的平臺,以此促進了SMO行業的穩定發展。因此,她對SMO行業未來的發展充滿了信心


    思默醫藥協調運營高級總監胡思佳女士(右一)



    初心成就未來,聚力推動發展


    本屆DIA中國年會以“初心成就未來,聚力推動發展”為主題,圍繞監管科學、ICH指南的實施與新進展、醫學寫作及醫學事務、臨床運營和質量合規、臨床安全和藥物警戒、數據標準等不同領域設立了14個專題80余個分會場。



    大會伊始,一部回顧中國藥政監管領域近3年改革成就的短片拉開了2019年DIA中國年會的序幕。2015年7月22日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》。“史上最嚴”的藥物臨床試驗數據檢查全面啟動,自此開啟了我國藥政監管領域大刀闊斧的改革。當前,在政策春風的吹拂之下,我國醫藥研發行業正迸發出了前所未有的活力。


    DIA中國區董事總經理朱立紅女士宣布大會正式開幕。朱立紅女士表示,中國正在從仿制藥大國向創新藥大國邁進,DIA有幸參與并見證中國國家藥監局加入ICH這個具有里程碑式意義的事件。隨后,DIA全球首席執行官Barbara Lopez Kunz 女士致歡迎辭。Kunz女士表示,中國已成為世界第二大經濟體,并且仍然處在快速發展勢頭之中。很高興十一年前DIA來到中國,為中國的醫藥創新體系建設貢獻力量。Kunz女士強調,DIA不僅僅是一個會議,更是一個跨學科的專業平臺,DIA在亞洲、歐洲、中東、美洲等全球各地為醫藥研發人員提供了學習、交流和分享的平臺,助推了行業的發展。


    DIA中國區董事總經理朱立紅女士


    為期三天的大會,筆者在不少分論壇看見會場座無虛席,不少參會者只能全程站立。有的講者,專業且嚴肅,對聽眾的提問知無不言;有的講者幽默風趣,引得聽眾捧腹大笑之余也引導大家深入思考。更有海外講者,無私地分享了自己的從業經驗,并且還盡力理解聽眾的提問再做詳盡的回答。筆者也從這些講者分享的內容中,獲得不少專業上的啟發以及看待行業的新視角。


    筆者后記


    近年來,一路穿山越嶺,走過戈壁沙漠,飛馳在廣袤國土上的“復興號”與“和諧號”所體現的“中國速度”已成為大國崛起背景下的重要注腳。在筆者看來,藥政監管領域法規的快速革新和本土創新藥物如雨后春筍般的涌現,也是“中國速度”的另一種體現。


    在筆者參與的醫學寫作和醫學事務分論壇,有業內人士分享了從外資企業轉戰到本土創新藥企業的感受——本土企業對項目時間要求的緊迫性明顯高于外資企業。不少本土創新藥企業的創始人都曾是海外企業的高級管理人員,他們對政策動向的敏銳嗅覺以及當下風險資本對生物醫藥領域日益高漲的熱情,觸發了創新藥研發領域前所未有的活力。我們有理由期待在不久的將來中國的創新藥也能和中國高鐵一樣成為造福民眾的一張“國家名片”。

    泰格醫藥

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家專注于為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。致力為客戶降低研發風險、節約研發經費推進產品市場化進程。公司總部位于杭州,下設32家子公司,在中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設有全球化服務網點,擁有超過4000多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與150多項國內創新藥臨床試驗,而被譽為“創新型臨床CRO”。】
    聯系方式:m.live123.com.cn
    Email:SUPPORT:bd@tigermed.net

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