• 業務領域

    中心管理組織SMO

    泰格醫藥旗下協助臨床試驗機構進行臨床試驗現場管理和具體操作的專業服務組織,即臨床試驗中心管理組織(Site Management Organization, SMO),致力于通過提供臨床試驗相關的專業服務,協助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作,提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規范化進程。

    擁有1000多人的專業團隊,覆蓋全國57個城市,已為700多家醫院,700多個項目提供服務。建立了國際標準的操作規程(SOPs)。團隊人員以護理、醫學、藥學等專業背景為主,熟悉ICH-GCPGCP,經過良好的SOP和相關專業技能培訓。


    服務范圍

    為申辦方/CRO提供的服務


    臨床研究協調員(CRC)

    ? 項目可行性調研

    ? 研究中心信息收集

    ? 研究中心快速啟動

    ? 受試者招募(院內)

    ? 受試者管理

    ? 數據管理

    ? 樣本管理

    ? 試驗物資和文件管理

    ? 內部稽查

    ? 申辦方稽查、機構自查、CFDA現場核查的協調

    ? 項目管理


    受試者招募

    ? IV期

    ? 健康&非健康

    ? 院內&院外

    ? 線上&線下


    呼叫中心

    ? 電話隨訪

    ? 上市后安全性監測

    ? 在線客服

    ? 協調調度中心

    ? 慢病管理

    ? 藥品售前、售后咨詢

    ? 短信推送平臺

    ? 電話調研

    為研究機構/研究者提供的服務


    臨床試驗管理

    ? 專業的CRC配備

    ? 研究文檔管理

    ? 受試者招募與管理

    ? 研究物資管理

    ? 數據管理

    ? 倫理和機構的溝通

    ? 安全信息的管理


     研究中心管理

    ? 研究中心SOP的建立和完善

    ? 研究中心信息化管理平臺的建立

    ? 機構認證/備案輔導

    ? 研究者及其他參與人員的培訓

    ? 機構項目自查

    ? 費用協商與管理

    ? 研究中心業務發展及推廣

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