• 業務領域

    中心實驗室

    上海觀合醫藥科技有限公司成立于2011年,致力于為臨床藥物開發提供高質量的中心實驗室服務。觀合實驗室已通過CAPNGSP一級實驗室認證,占地1500米,在腫瘤、免疫、傳染病、內分泌疾病、心血管疾病以及COPD等領域均有豐富項目經驗。觀合醫藥有著可擴展的檢測菜單以及多平臺的檢測能力,包含了常規安全性檢測、流式細胞術、組織病理與分子病理、PK/BE和伴隨診斷等服務。觀合醫藥可提供包括耗材管理、樣本檢測、項目管理、數據管理與樣本管理等一站式中心實驗室與生物分析實驗室服務,使得泰格成為國內為數不多的有能力給客戶提供全面完整的實驗室服務的本土藥物研發外包企業。



    三大獨特的優勢

    ? 一站式解決方案

    ? 符合制藥企業和ICH-GCP對中心實驗室的項目管理和質量的要求和各研究中心的良好合作經驗,確保實驗室的服務得到及時反饋


    服務內容

    ? 為研究中心提供實驗室物資

    ? 專業高效的臨床研究中心實驗室項目管理
    ? 標本的管理和長期儲存
    ? 高質量的檢測服務
    ? 提供樣本物流
    ? 實時在線報告
    ? 數據分析和系統間對接和轉移


    CAP & NGSP認證

    超過6年運營經驗

    多次順利通過CFDA核查,僅2017年已有3次

    1400平米實驗室及辦公面積

    100多項中國及亞太地區的臨床試驗已完成或正在進行

    40多名實驗室專職技術人員

    從生物標志物檢測到伴隨診斷一站式解決方案


    項目管理

    ? 項目流程管理

    ? 采集包定制

    ? 物流服務

    ? 客戶支持


    檢測服務

    ? 常規、分子病理及PK檢測三大平臺

    ? 覆蓋腫瘤、糖尿病、乙肝/丙肝、心血管等領域

    ? 客戶定制的檢測菜單擴展

    ? 方法開發、驗證與轉移


    數據管理

    ? 快速、準確的數據傳輸

    ? 客戶定制數據格式

    ? 在線報告查詢

    ? 數據保存


    樣本管理

    ? 室溫、冷藏及冷凍保存

    ? 溫度檢測&溫度控制

    ? 短期&長期存儲

    ? 樣本運輸


    我們的資質

    20136月通過美國病理學會對中心實驗室進行的CAP認證

    通過美國國家糖化血紅蛋白標準化NGSP一級實驗室認證


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